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移動式層流罩粒子測試確認說明
移動式層流罩粒子測試確認說明
1、測試方法及步驟
(1)本測試對粒徑為0.5 μm和5.0 μm的粒子進行檢測。
(2) 開啟移動式層流罩10分鐘，將風速調到0.45±20%。
(3)根據移動式層流罩的實際使用情況，將粒子計數器的采樣口放入移動式層流罩內。
(4) 打開粒子計數器，進行測試（分別做動態及靜態，各測5個點）。
2、接收標準：所有測得的粒徑為0.5 μm和5.0 μm的粒子數符合設計及GMP要求。
移動式層流罩粒子測試確認表（靜態）
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A級空氣懸浮粒子接收標準 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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3520 |
20 |
3520 |
20 |
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名稱 |
懸浮粒子濃度值 |
結論 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
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移動式層流罩 |
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□符合 □不符合 |
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檢查人： 復核人： 日期： 年 月 日
移動式層流罩粒子測試確認表（動態）
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A級空氣懸浮粒子接收標準 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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3520 |
20 |
3520 |
20 |
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名稱 |
測試點編號 |
懸浮粒子濃度值 |
結論 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
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移動式層流罩 |
① |
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□符合 □不符合 |
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② |
□符合 □不符合 |
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③ |
□符合 □不符合 |
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④ |
□符合 □不符合 |
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⑤ |
□符合 □不符合 |
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注：
①、操作詳見：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數器標準操作規程》
（b）SOP-08000004《潔凈室（區）塵埃粒子監測標準操作規程》
②、檢測結果詳見報告附件
檢查人： 復核人： 日期： 年 月 日
偏差說明與結論：
評價人： 日期： 年 月 日
移動式層流罩的安裝確認
移動式層流罩機械運行確認
移動式層流罩的性能確認
移動式層流罩自凈時間的測定
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