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移動式層流罩自凈時間的測定

文章來源:http://www.stradigilabs.com/  2014年02月12日  點擊數:5182

移動式層流罩自凈時間的測定

確認目的:確認移動式層流罩自凈時間符合設計要求及GMP要求。

確認方法:開啟移動式層流罩,分別在0、10、20分鐘測定懸浮粒子數,懸浮粒子數達到A級為標準,確定移動式層流罩的自凈時間。

設計標準:移動式層流罩自凈時間不超過10分鐘。


移動式層流罩自凈時間的測定確認表

接受標準

A級:≥0.5um塵粒數≤3520; ≥5um塵粒數≤20

名稱

檢測數據

0min

10min

20min

結論

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

移動式層流罩

 

 

 

 

 

 

□符合□不符合

注:①、操作詳見:

(a)SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數器標準操作規程》

(b)SOP-08000004《潔凈室(區)塵埃粒子監測標準操作規程》

②、檢測結果詳見報告附件

檢查人:                 復核人:                日期:     年   月   日

偏差說明與結論:                                                          

                                                                          

評價人:                                        日期:     年   月   日

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