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什么是RABS層流罩?

文章來源:http://www.stradigilabs.com/  2013年06月13日  點擊數:7521

什么是RABS層流罩?

開放主動式RABS裝置

開放主動式RABS是能將操作員與產品屏蔽隔離的設備之一,其主要用途是避免產品污染.

從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾強制穿過屏障,為關鍵區域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣.

廢氣從屏障下面排出,返回潔凈室區域.

單向流采用不銹鋼FFU系統,最大限度減少泄露

采用均流膜,最大限度減少部件外露,方便清潔

a不銹鋼支架;b鋼化玻璃圍擋;c內置式連接件;d衛生型鉸鏈和插銷;f進口手套箱

服務范圍:我們可以提供全套系統的整體解決方案,包括: 系統的設計、制作、安裝、調試

  系統驗證

產品組成

主要功能

規格尺寸

性能描述

RABs系統由單向流系統,圍擋系統,手套箱,控制和監測系統組成

單向流圍擋

手套箱或小門

照明控制和監測(風速,壓差,完整性)

根據設計要求定制

根據設計要求定制

RABs系統由層流系統,圍擋系統,手套箱,小門系統和控制系統組成。RABs系統的主要功能有:單向流保護,系統圍擋,手套箱或小門系統,完整性測試孔,壓差在線監測。RABs系統的主要配置和特點有:單向流采用不銹鋼FFU系統,最大限度減少泄露;采用均流膜,最大限度減少部件外露,方便清潔;鋁合金或不銹鋼支架;PC或鋼化玻璃圍擋;內置式連接件;衛生型鉸鏈和插銷;進口手套箱。我可以提供RABs系統的全套整體解決方案,包括:系統的設計、制造、安裝、調試;系統驗證。


RABS層流罩特點

一、單向流通 :與傳統的隔離裝置不同的是,RABS裝置并不是完全密閉的,而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障,它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通,流通速度可以控制,使空氣可以連續地循環和更新。通過兩種技術的聯合使用,可以清除操作間里存在的顆粒物,預防來自外部的污染。 在避免了完全密閉的同時,持續的空氣循環延長了無菌條件的時間,可以連續生產72小時,中間不必停工進行清除污染的作業。

二、屏障區 :無菌區的四周是屏障區,而屏障區也處在單向流通的控制之下。屏障區就像處在操作間和車間其它地方之間的一個輔助的保護屏障,方便了機器的清潔和維護作業。

三、易于進入: 機器的心臟區域——無菌操作問,在生產時只能通過在灌裝機關鍵部位設的手套箱進入。但所有其它的部位如產品的處理工位和生產線進出點,都可以通過外部的門進入,進入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區所有的進出都有登記存儲,以保證操作具有良好的跟蹤性能。

四、這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業的要求而設計的。(FDA)確立的定義。該定義有7項標準:

   硬性隔壁,以在生產和操作人員之間形成物理的隔離。

   單向流通,ISO 5 100級標準。

   采用手套和自動裝置,以避免灌裝時人員進入。

   設備的傳輸系統應能避免使產品暴露在不潔凈的環境當中。

   表面高度消毒處理。

   環境達到ISO 7級要求。  

   干預極少,且需要在干預后進行清除污染的處理;門要上鎖,并帶有開鎖登記系統;帶有正壓;環境符合1SO 5  100級要求。

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Tags:層流罩

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